WNR лизиращ реагент за 5-частни хематологични анализатори Sysmex селективно лизира червените кръвни клетки, като същевременно запазва белите кръвни клетки и ядрените червени кръвни клетки (NRBC) за оптичен диференциален анализ. Разтворът поддържа целевия осмоларитет и рН баланса, за да осигури точно стробиране на скатерграмата в WNR канала.

Какво представлява лизиращият реагент на хематологичния анализатор?

При диференциален кръвен анализ от 5 части лизиращият реагент разгражда зрелите еритроцитни мембрани, освобождава свързания хемоглобин и кондиционира WBC и NRBC структурите за флуоресцентно оцветяване на нуклеинова киселина при полупроводниково лазерно откриване.

Приложение в хематологичния анализ

Диференциация на WBC и NRBC:Лизира зрелите червени кръвни клетки, за да изолира непокътнати левкоцити и ядрени червени кръвни клетки за оптично количествено определяне в WNR скатерграмата.
Определяне на хемоглобин:Преобразува освободения хемоглобин във фотометрично стабилно съединение, измерено при 555 nm абсорбция.

Съвместима серия анализатори

Серия Sysmex XN	XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000
Серия Sysmex XN-L	XN-330, XN-350, XN-450, XN-550
Серия Sysmex XS	XS-500i, XS-800i, XS-1000i

Спецификации на продукта

Технически параметър	Спецификация	Стандарт / Метод
Физическа форма	Бистра течност без частици-	Визуална проверка
pH (25 градуса)	4.80 ± 0.15	Потенциометричен
Осмотичност	180 ± 10 mOsm/kg	Депресия на точката на замръзване
Проводимост (25 градуса)	12,5 ± 0,5 mS/cm	Кондуктометър
Фон WBC	По-малко или равно на 0,1 × 10⁹/L	Автоматизиран брояч
Фон RBC	По-малко или равно на 0,02 × 10¹²/L	Автоматизиран брояч
Фон HGB	По-малко или равно на 1,0 g/L	Спектрофотометрия (555 nm)
Коефициент на корелация (R²)	По-голямо или равно на 0,995	Тестване в паралелни клинични изпитвания
Прецизност (CV%)	По-малко или равно на 1,2%	10 последователни ръна
Неотворен Срок на годност	24 месеца (2 степен - 35 степен )	Тест за ускорено стареене
Стабилност на отворената-бутилка	60 дни (15 градуса - 30 градуса )	Проследяване-на стабилността в реално време

Ключови характеристики

Подравняване на Scattergram:Осмотичността и толерантността към рН се контролират в рамките на ± 1%, за да съответстват на базовите граници на стробирането и да се предотврати припокриването на клъстери.

Под-микронно филтриране:Обработен през 0,1 μm вградени мембрани за елиминиране на неразтворими микро-частици и предотвратяване на запушване на флуидна тръба.

Буферен капацитет:Системата за буфериране на органични киселини поддържа целевото pH по време на продължителни работни цикли при повишени температури на околната среда.

Оптична яснота:Базовата линия на абсорбция, проверена за партида, за да се предотврати фотометрично отместване при откриване на хемоглобин.

Опаковка и съхранение

Налични размери:4 L твърда бутилка от HDPE, 5 L гъвкав кубичен контейнер, персонализирана насипна опаковка.

Условия на съхранение:2 степен - 35 степен . Съхранявайте контейнера затворен далеч от директна светлина и източници на топлина.

Обработка:Пазете от замръзване по време на транспортиране. Оставете температурата да се уравновеси до 15 градуса - 30 градуса преди инсталиране.

Качество на производство и доставка

Водна система:Дейонизирано захранване със съпротивление, поддържано по-голямо или равно на 18,2 MΩ·cm и общ органичен въглерод (TOC) < 10 ppb.

Пълнене на чиста стая:Формулиран и бутилиран в контролирана чиста среда по ISO клас 8 (клас 100 000).

Управление на качеството:Производствените мощности работят по сертифицирани по ISO 13485 системи за качество на медицински изделия.

Контрол на освобождаване на партиди:Всяка партида се подлага на проверка на физически параметри, фоново тестване и валидиране на паралелен анализатор преди изпращане.

Свързани хематологични реагенти

Клетъчен разредител за хематологични анализатори от 5 части
FNR лизиращ реагент
SLS хемоглобин лизиращ реагент
Препарат за почистване на ензимни сонди

ЧЗВ

В: Как този лизиращ реагент WNR поддържа разделянето на клъстерите на 5-частни анализатори Sysmex?

О: Формулировката налага стриктен контрол на рН (4,80 ± 0,15) и осмоларитет (180 ± 10 mOsm/kg), осигурявайки стабилно разтваряне на мембраната на червените кръвни клетки и постоянно разсейване на лазерната светлина в WNR канала.

Въпрос: Какво предотвратява замърсяването с микро{0}}частици да причини запушване на флуидната тръба?

О: По време на производството цялата течност преминава през много-етапни филтриращи системи от 0,1 μm. Освобождаването на партиди изисква фоновият брой да остане строго под 0,1 × 10⁹/L за бели кръвни клетки и 0,02 × 10¹²/L за червени кръвни клетки.

Въпрос: Необходими ли са настройки или рекалибриране на системата при смяна на реагенти?

О: Не се изисква флуидно повторно калибриране или корекции на настройките на софтуера. Сглобките на капачките на бутилките и тръбните съединители се вписват директно в стандартните входни отвори на анализатора.

Въпрос: Какви доказателства подкрепят последователността-{1}}на партида за големи поръчки за обществени поръчки?

О: Всяка производствена партида се произвежда по протоколи ISO 13485, като се използва автоматизиран вграден мониторинг за проводимост, индекс на пречупване и плътност. Сертификат за анализ (COA), описващ резултатите от физически и оперативни тестове, придружава всяка пратка.

Въпрос: Какви избори за OEM или групови опаковки са налични за дистрибуторите?

A: Стандартните формати за доставка включват 4 L HDPE бутилки и 5 L cubitainers. При поискване се предоставят индивидуално етикетиране, персонализирано брандиране на външната картонена опаковка и пратки насипни течни варели.

Популярни тагове: wnr лизиращ реагент за хематологични анализатори от 5 части sysmex, Китай wnr лизиращ реагент за хематологични анализатори от 5 части sysmex производители, доставчици