Ретикулоцитен хематологичен контрол осигурява три{0}}материал за управление на качеството, специално формулиран за наблюдение на прецизността и точността на автоматизирани хематологични анализатори, извършващи параметри на ретикулоцити.

Какво представляват хематологичните контроли/калибратори?

Хематологичните контроли и калибраторите са биологични референтни материали, необходими за лабораторна аналитична проверка.

Контролиса стабилизирани препарати от цяла{0}}кръв с определени целеви диапазони, използвани в ежедневието за оценка на производителността на системата, наблюдение на аналитичното отклонение и проверка на непрекъснатата прецизност.

Калибраториса високо{0}}прецизни стандарти със зададени референтни стойности, прилагани периодично за задаване или коригиране на математическите криви на отговор на хематологичните инструменти.

Роля в контрола на качеството на хематологията

Параметрите на ретикулоцитите изискват специални контролни материали поради уникалните структурни и РНК характеристики на оцветяване на незрели еритроцити.

Рутинно прецизно проследяване:Открива аналитични вариации и промени в оптичното представяне преди тестване на пробата на пациента.

Статистически контрол на процеса:Поддържа диаграми на Levey-Jennings и оценки на контрола на качеството с много-правила през оперативните смени.

Съответствие на системата:Предоставя базови данни за аналитична проверка за международни стандарти за акредитация на лаборатории.

Контролни нива / приложение

Ниво 1 (ниско):Съдържа ниски концентрации на ретикулоцити за проверка на чувствителността на измерване близо до долните граници на откриване, подкрепяйки оценките за потискане на костния мозък.

Ниво 2 (нормално):Отразява физиологични референтни диапазони за валидиране на рутинен клиничен скрининг.

Ниво 3 (високо):Достига повишени концентрации на ретикулоцити, за да потвърди аналитичната линейност в горните диапазони на измерване.

Контрол срещу калибратор

Характеристика	контрол	Калибратор
Основна функция	Рутинно прецизно проследяване	Мащабиране и подравняване на параметри
Честота на тестване	Ежедневно или на работна смяна	Периодична или след поддръжка
Присвоена стойност	Целеви диапазон (среден $\\pm 2\\text{SD}$)	Фиксирана целева стойност
Материална форма	Много{0}}ниво (ниско, нормално, високо)	Единично базово ниво

Съвместими хематологични анализатори

Формулиран за мулти{0}}съвместимост с платформи, този материал работи в много-ъглови лазерни канали за разсейване и флуоресцентна поточна цитометрия, оборудвани за анализ на ретикулоцити.

Присвоени стойности / параметри

Целевите диапазони представляват средни стойности на анализа и граници на стандартно отклонение (± 2SD), получени от множество референтни серии.

Параметър	единица	Ниво 1 (нисък) диапазон	Ниво 2 (нормален) диапазон	Ниво 3 (висок) обхват
RET%(Процент на ретикулоцитите)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Абсолютен брой на ретикулоцитите)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Брой на червените кръвни клетки)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Хематокрит)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Спецификации на продукта

Елемент	Спецификация
Физическо състояние	Течна суспензия от-цели кръвни клетки
Обем на флакона	3,0 mL / 1,0 mL
Опция за опаковка	Комбиниран пакет от три-нива или пакет от едно-ниво
Докладвани параметри	RET%, RET#, RBC, HCT
Присвоен лист със стойност	Приложено към производствена партида
Производствена среда	Сертифицирано по ISO 13485 съоръжение

Съхранение и стабилност

Неотворен Срок на годност:75 дни съхранявани изправени при 2 градуса – 8 градуса.

Стабилност на отворен-флакон:14 дни при вземане на проби при асептични условия и връщане на 2 градуса – 8 градуса веднага след употреба.

Контрол на температурата:Да не се замразява. Да се съхранява защитено от светлина.

Гарантиране на качеството

Скрининг на донори:Изходните материали от човешки донори са отрицателни за HBsAg, анти-HCV и анти-HIV 1/2.

Еднородност-към-партида:Стандартизираните процеси на подготовка осигуряват последователно разпределение на клетките между партидите.

Доставка по студена верига:Изолираната термична опаковка поддържа вътрешни температури в рамките на 2 градуса – 8 градуса по време на транспортиране.

ЧЗВ

Въпрос: Как трябва да се подготви материалът преди вземане на проби?

О: Извадете флакона от хладилния склад и го оставете да достигне стайна температура (15 градуса - 30 градуса) за 15 минути. Обърнете внимателно флакона 8 до 10 пъти, докато червените кръвни клетки се ресуспендират напълно. Избягвайте агресивното разклащане, за да предотвратите увреждане на клетките или генериране на мехурчета.

Въпрос: Какви фактори карат стойностите да попадат извън целевия диапазон?

О: Възстановяването извън--обхват често е резултат от непълно смесване, неправилно охлаждане, замърсяване или дрейф на клетката на оптичния поток на инструмента.

Въпрос: Може ли този материал да се използва за калибриране на хематологични инструменти?

О: Не. Материалите за контрол на качеството служат за проверка на аналитичната прецизност в рамките на диапазон, докато калибрирането изисква специфични калибратори с единични-присвоени стойности.

Въпрос: Как се осъществява достъп-до специфичните за партидата целеви стойности?

О: Всеки пакет включва много-специфични тестови листове, посочващи очакваните средни стойности и граници на диапазона за съвместими платформи за откриване.

Въпрос: Как се поддържа температурата по време на-транспортиране на дълги разстояния?

О: Пратките са опаковани в термоконтейнери с хладилни пакети, конфигурирани да поддържат вътрешен диапазон на околната среда от 2 градуса до 8 градуса по време на транспортиране.

Популярни тагове: ретикулоцитен хематологичен контрол, Китай ретикулоцитен хематологичен контрол производители, доставчици